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2026-06-1022 次瀏覽
耐思很OK②|先進制造背后的硬核實力

在生命科學領域,產品品質不僅取決于研發設計。

更取決于制造能力。

同樣一套產品設計,不同企業生產出來的結果可能截然不同。

因為真正決定產品一致性、穩定性以及批量化交付能力的,是背后的制造體系。

對于生命科學耗材和醫療器械產品而言:

  • 模具精度決定產品精度;

  • 設備性能決定產品一致性;

  • 滅菌能力決定產品安全性。

這也是耐思持續投入先進制造體系建設的重要原因。

今天,我們一起走進耐思制造現場,看看耐思為什么很OK。





一、制造設備很OK


從一支離心管、一塊培養板,到預灌封注射器、鼻噴裝置,每一款產品的背后,都離不開先進設備與成熟工藝的支撐。

經過多年建設,耐思已形成覆蓋注塑、注拉吹、玻璃管制容器等多種工藝的制造體系。
通過自動化生產與智能化管理,實現產品品質穩定與規模化生產。


01

模具能力支撐制造精度

對于生命科學耗材而言,高品質制造始于高精度模具。

產品的尺寸精度、結構穩定性以及批次一致性,很大程度上取決于模具開發水平。作為產品制造的源頭,模具不僅決定產品能否被生產出來,更決定產品能否長期穩定、高質量地生產出來。

耐思自2004年起布局精密模具制造,目前模具中心擁有52名專業技術人員,平均從業經驗達17年,已形成覆蓋設計、開發、加工、驗證的完整模具制造體系。

近年來,耐思模具開發能力持續提升:

  • 2023年制造模具102套
  • 2024年制造模具115套
  • 2025年制造模具132套

自主模具開發能力不僅提升了產品開發效率,也為產品精度控制、一致性保障以及規模化生產奠定了堅實基礎。

          




02

自動化制造能力

目前,耐思注塑部門配置專業技術團隊50人。擁有各類注塑設備121臺。

形成覆蓋生命科學耗材與藥包材產品的多元化生產能力。

 

注塑工藝

耐思擁有121臺注塑機,其中包括日本Fanuc(發那科)、Nissei(日精)、Sumitomo(住友)、Toyo(東洋)等國際知名品牌設備,可滿足生命科學耗材的大規模、高精度生產需求。

主要應用于:

  • 離心管
  • 凍存管
  • 移液吸頭
  • 培養皿
  • 培養板
  • 培養瓶
  • PCR耗材等產品

相較于傳統設備,高精度電動注塑設備具有:

? 重復定位精度高

? 產品尺寸一致性好

? 成型周期穩定

? 自動化程度高

? 微小結構成型能力強

能夠有效保證產品關鍵尺寸精度及批次穩定性,滿足生命科學領域對產品一致性和可靠性的嚴格要求。



藥用玻璃管制容器成型設備

耐思配備藥用管制玻璃成型設備。

主要產品包括:

  • 預灌封注射器
  • 鼻噴器
  • 藥液包裝容器等

采用一體成型結構,具有明顯優勢:

? 瓶體一體成型

? 尺寸精度與一致性更高

? 瓶壁厚度更均勻

? 密封性能更優

? 顆粒產生風險更低

? 透明度及外觀質量更佳

適用于一致性要求較高的高端藥品包裝領域。



注拉吹工藝

耐思配備4臺注拉吹設備,主要應用于生物工藝耗材及藥包材產品生產。

主要應用于:

    • 方形試劑瓶

    • COP注射劑瓶

    • 儲液瓶

    注拉吹工藝具有生產效率高、成型穩定性好及成本控制優勢。

    同時能夠實現:

    ? 大容量產品連續化生產

    ? 良好的結構強度

    ? 優異的密封性能

    ? 穩定的容量一致性

    ? 較高的生產效率

    通過自動化生產與過程控制,確保產品在外觀、尺寸及使用性能方面保持穩定表現,滿足科研、診斷及生物制藥領域多樣化應用需求。




    二、滅菌體系很OK


    對于生命科學耗材和醫療器械產品而言。

    制造完成并不意味著結束。

    無菌保障,同樣是產品質量的重要組成部分。

    尤其是細胞培養耗材、移液耗材、醫療器械及藥包材產品。

    滅菌質量直接關系產品安全性與應用可靠性。


    01

    高標準輻照滅菌平臺

    為進一步提升產品滅菌能力與服務水平,耐思與福騰科技深度合作,依托福騰輻照滅菌中心,為生命科學耗材、醫療器械及藥包材產品提供高標準滅菌保障。

    作為園區率先投用的重要功能單元,福騰輻照滅菌中心已正式啟用。

    滅菌中心規劃面積超過 8000平方米,配備國際領先的輻照滅菌設備,致力于打造集滅菌服務、工藝開發及技術驗證于一體的現代化輻照平臺。




    02

    國際領先的輻照滅菌設備

    福騰輻照滅菌中心引進比利時IBA(Ion Beam Applications)公司Rhodotron?系列電子加速器設備。

    作為全球領先的粒子加速器及輻照技術供應商,IBA在醫療器械、生物醫藥及工業滅菌領域擁有廣泛應用基礎,其Rhodotron?系列設備代表著當前國際先進輻照滅菌水平。

    目前,福騰擁有:

    • IBA Rhodotron? TT300 雙射線加速器
    • IBA Rhodotron? TT200 加速器

    其中,Rhodotron? TT300作為園區核心滅菌設備,是IBA面向大型工業輻照中心開發的高功率機型,專為連續化、高通量及嚴控劑量的滅菌應用而設計。

    截至目前,Rhodotron品牌加速器在中國僅有11臺,福騰擁有其中2臺,是國內10MeV功率最大、束流品種最多的電子加速器輻照企業之一。


    與傳統滅菌設備相比,Rhodotron? TT300采用電子束(E-beam)與X射線(X-ray)雙技術路線,一臺設備即可實現兩種主流輻照模式。

    • 電子束(E-beam)輻照

    具有劑量率高、處理速度快、滅菌效率高等特點,適用于規則結構、相對薄型或中等密度產品。

    • X射線輻照

    具有更強的穿透能力和更優的劑量均勻性,適用于高密度堆疊、大體積及復雜包裝產品。

    通過兩種模式靈活切換,可根據不同產品特點匹配更適合的滅菌方案,進一步提升產品適配能力與滅菌效果。

    與此同時,Rhodotron? TT300還具備多項行業領先優勢:

    ? 電子束與X射線雙模式滅菌

    ? 全密度產品適配能力

    ? 優異的劑量均勻性

    ? 高精度劑量控制能力

    ? 高負荷連續運行能力

    ? 滿足國際法規及驗證要求

    先進設備不僅意味著更高的處理效率,更意味著更穩定的滅菌工藝和更可靠的產品質量。

    依托福騰輻照滅菌中心及國際領先的IBA Rhodotron?系列設備,耐思進一步完善了從研發、制造到滅菌交付的全流程能力,為生命科學耗材、醫療器械及藥包材產品提供更加安全、穩定、可驗證的滅菌保障。




    三、制造與滅菌,是品質的重要保障


    對于生命科學行業而言,客戶采購的不僅是一款產品,更是一份穩定性與可靠性的保障。

    無論是科研實驗、生物制藥生產,還是醫療器械應用場景,產品的一致性、安全性和可追溯性,都直接影響實驗結果、生產效率以及最終產品質量。

    先進制造能力的價值在于,讓產品從研發設計走向規?;a的過程中,依然能夠保持穩定的品質表現。

    • 保證產品關鍵尺寸和結構的一致性;
    • 降低批次間差異,提升實驗結果重復性;
    • 滿足客戶對長期穩定供貨和質量一致性的要求;
    • 為科研、診斷及生物制藥應用提供可靠支撐。

    與此同時,高標準滅菌能力則是產品安全性的重要保障。

    對于細胞培養耗材、移液耗材、醫療器械及藥包材產品而言,滅菌不僅是一個生產環節,更關系到產品能否安全、穩定地應用于實際場景。

    • 確保產品達到規定無菌保證水平;
    • 降低微生物污染風險;
    • 保證滅菌效果的穩定性與可重復性;
    • 滿足國內外法規要求及客戶審計需求。

    對于客戶而言,先進制造與科學滅菌帶來的不僅是產品本身,更是對產品品質、安全性和可靠性的信心。

    而這,正是耐思持續投入先進制造設備和高標準滅菌體系建設的意義所在,也是“耐思很OK”背后的重要支撐。



    如果說第一篇我們介紹的是品質體系。

    那么第二篇我們看到的,則是品質實現的過程。

    先進設備決定精度。

    自動化制造決定一致性。

    高標準滅菌決定安全性。

    而這些,正是耐思很OK的重要底氣。


    「耐思很OK」活動正在火熱進行中。

    如果您也想分享與耐思的實驗室故事,歡迎參與耐思耗材安利官招募計劃,成功入選即可獲得活動咖啡兌換券一張。